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Nefryl 5mg Caja Con 30 Tabletas

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VEGIJA NEUROGÉNICA

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$ 277.00

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Farmacia Precio
Farmacias Guadalajara Farmacias Guadalajara $277.00
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NEFRYL

JARABE, TABLETAS
Tratamiento de la vejiga neurogénica

ARMSTRONG LABORATORIOS DE MEXICO, S.A. de C.V.

 

 

 

DENOMINACION GENERICA:

Oxibutinina.

 

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Tabletas

Cada tableta contiene:

Clorhidrato de Oxibutinina ..................... 5  mg

Excipiente cbp  ................................... 1  tableta

Jarabe 

Cada 100 ml  contienen:

Clorhidrato de Oxibutinina ..................... 100 mg

Vehículo  cbp  .................................... 100 ml

 

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

El Clorhidrato de Oxibutinina. NEFRYL, eficaz agente antiespasmódico de acción sobre el tracto urinario.

Está indicado para el alivio de los síntomas de inestabilidad vesical en pacientes con vejiga neurogénica o reflejo vesical neurogénico (urgencia, frecuencia, sensación o incontinencia urinaria y disuria)

 

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

El clorhidrato de oxibutina es rápidamente absorbido del tracto gastrointestinal, con concentraciones pico dentro de la primera hora, la actividad antiespasmódica se presenta dentro de 0.5 a una hora y el pico máximo se observa  a las 3 a 6 horas y una duración de 6 a 10 horas. En ratas la Oxibutinina ha sido detectada en el cerebro, pulmones, riñones e hígado después de la administración oral. Algunos reportes indican que la Oxibutinina es metabolizada en el hígado y es excretada principalmente por la orina. Estudios sobre animales empleando oxibutinina radiomarcada indican que el fármaco experimenta una circulación enterohepática y es excretada en orina y heces.

El clorhidrato de oxibutinina ejerce un efecto antiespasmódico directo sobre el músculo liso e inhibe la acción muscarínica de acetilcolina sobre el músculo liso. exhibe solamente una quinta parte de la actividad anticolinérgica de la atropina sobre el músculo detrusor del conejo, pero  4 a 10 veces más actividad antiespasmódica.

NEFRYL, relaja el músculo liso de la vejiga. En pacientes con condiciones caracterizadas por contracciones involuntarias de la vejiga, estudios cistométricos han demostrado que el clorhidrato de oxibutinina, aumenta la capacidad urinaria de la vejiga, disminuye la frecuencia de las contracciones involuntaria del músculo detrusor y retarda el deseo de micción.

 

CONTRAINDICACIONES:

 

La oxibutinina esta  contraindicada en pacientes con   obstrucción parcial o total del tracto gastrointestinal, ileo paralítico, megacolon, megacolon tóxico, colitis severa o ulcerativa en pacientes con miastenia gravis de ancianos  o pacientes debilitados con atonia intestinal.

La oxibutinina no debe administrarse a pacientes con uropatia obstructiva y en pacientes con funcionamiento cardiovascular inestable en hemorragia aguda, o. en pacientes con glaucoma asociada con ángulo cerrado, debido a que las drogas anticolinérgicas agravan ésta condición.

NEFRYL está contraindicado en aquellos casos de reconocida hipersensibilidad al fármaco.

 

PRECAUCIONES GENERALES:

 

Cuando el clorhidrato de oxibutinina se administra en días calurosos, puede provocar postración o golpe de calor debido a la disminución de la transpiración.

Ya que la oxibutinina puede producir somnolencia o visión borrosa, el paciente debe ser prevenido respecto a la realización de actividades que requieran estar alertas, como conducir vehículos o manipular maquinarias o efectuar trabajos riesgosos.

El alcohol y otras drogas sedantes pueden potenciar la somnolencia causada por la oxibutinina.

 

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

 

No deberá usarse en el embarazo ni durante la lactancia.

 

 

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

 

Después de la administración de clorhidrato de Oxibutinina los síntomas que pueden ser asociados con el uso de otros fármacos anticolinérgicos son los siguientes:

  • Cardiovasculares: Palpitaciones, taquicardia y vasodilatación.
  • Dermatológicos: Disminución de la transpiración, rash. cutáneo.
  • Gastrointestinales/Genitourinarias: Constipación, disminución de la motilidad, gastrointestinal, resequedad bucal, náusea, esofagitis, retención urinaria.
  • Sistema nervioso: Astenia, vértigo, somnolencia, alucinaciones, insomnio, excitabilidad.
  • Oftalmológicos: Amblioplía, cicloplejía, midriasis y disminución de la  lagrimación.
  • Otros: Impotencia, supresión de la lactación.

 

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

 

El uso concomitante con otros anticolinérgicos o medicaciones con actividad anticolinérgica,  puede  intensificar los efectos anticolinérgicos de la oxibutinina, tal como el Clorprotixeno.

El uso concomitante con Biperiden puede intensificar el efecto antimuscarínico de este último.

Medicaciones que producen depresión del SNC ya que el uso concurrente puede aumentar los efectos sedantes de dichos medicamentos o de la oxibutinina tales como fenotiazinass, antiparkinsonianos, glutetimida y meperidina.

 

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:


Hasta la fecha no se tienen reportes de influencia sobre estudios de laboratorios. 

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:


Hasta la fecha no existen estudios clínicos bien controlados que demuestren la inocuidad o efectos carcinógenicos teratogénicos y sobre la fertilidad del clorhidrato de oxibutinina.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

 

La dosis será determinada por el médico de acuerdo a su criterio y el cuadro clínico del paciente. Como posología media de orientación se aconseja:

Tabletas:

  • Adultos:  La dosis usual es una tableta de 5 mg 2 o 3 veces al día. La dosis máxima recomendada es una tableta de 5 mg 4 veces al día.
  • Niños mayores de 5 años de edad: La dosis usual es una tableta de 5 mg 2 veces al día. La dosis máxima recomendada es una tableta de 5 mg  3  veces al día.

Jarabe

  • Adultos:  La dosis usual es una cucharadita de 5 ml (5 mg) 2 o 3 veces al día. La dosis máxima recomendada es una tableta de 5 mg 4 veces al día.
  • Niños mayores de 5 años de edad: La dosis usual es una cucharadita de 5 ml (5 mg) 2 o 3 veces al día. La dosis máxima recomendada es una cucharadita de 5 ml  (5 mg)  3  veces al día.

 

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

 

La sintomatología puede ser similar a otros anticolinérgicos. Los síntomas pueden incluir signos de excitación del SNC (por ejemplo, irritabilidad, temblor, convulsiones, delirio, alucinaciones), alteraciones circulatorias, fiebre, nauseas, vómito, taquicardia, hipotensión o hipertensión, insuficiencia respiratoria, parálisis y coma.

Tratamiento: sintomático y de apoyo: Mantener la respiración e inducir la emesis o realizar lavado gástrico ( la emesis está contraindicada en estado precomatoso, convulsiones o estados psicóticos), puede suministrarse carbón activado, como así también catárticos. Puede considerarse la administración de fisostigmina para revertir los síntomas de intoxicación anticolinérgica. Tratar la temperatura elevada.

 

PRESENTACIONES:

 

Tabletas: Caja con 15, 30 y 50  tabletas de 5 mg

Jarabe: Caja con un frasco con 60 y 120 ml

 

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:


Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

 

 

LEYENDAS DE PROTECCION:

 

Su venta requiere receta médica

No se deje al alcance de los niños

No se administre durante el embarazo ni la lactancia.

No se administre a niños menores de 5 años

No debe administrarse simultáneamente con medicamentos depresores de SNC ni con bebidas alcohólicas.

 

LABORATORIO Y DIRECCION:


Hecho en México por:
ARMSTRONG LABORATORIOS DE MEXICO, S.A. de C.V.
Av. División del Norte No. 3311, Col. Candelaria Coyoacán
CP 04380 México, D.F.

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :


Reg. Núm. 464M97, SSA IV 
CEAR-301543/RM2001/IPPA