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Dexivant 60mg Caja Con 14 CÁpsula

Dexivant 60mg Caja Con 14 CÁpsula

GASTRITIS/IBP/REFLUJO

Precio más bajo

$ 431.00

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Comparativa de precios

Farmacia Precio
Farmacia San Pablo Farmacia San Pablo $431.00
Benavides/Farmacias abc Benavides/Farmacias abc $474.00
Farmacias del Ahorro Farmacias del Ahorro $479.00
Farmacias Guadalajara Farmacias Guadalajara $497.00
Los precios que a continuación se muestran, deberán de tomarse únicamente como referencia, ya que los precios están sujetos a cambios periódicamente.

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada CÁPSULA contiene:

Dexlansoprazol 30 y 60 mg

Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.




INDICACIONES TERAPÉUTICAS: DEXIVANT® está indicado para la cicatrización y alivio de la sintomatología de todos los grados de esofagitis erosiva. Una vez obtenida la cicatrización, también está indicado para mantener al paciente libre de recurrencias y en el tratamiento de la acidez gástrica o pirosis (diurna y nocturna), asociada con la enfermedad por reflujo gastroesofágico no erosiva.




INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: DEXIVANT®, causa una inhibición de la secreción de ácido gástrico, por lo que es probable que disminuya sustancialmente las concentraciones sistémicas de los inhibidores de proteasa del VIH como el atazanavir, que depende de ácido gástrico para su absorción, y puede producir una pérdida de su efecto terapéutico y desarrollo de resistencias virales. Por ello DEXIVANT® no debe ser administrado simultáneamente con atazanavir.

Es probable que pueda interferir con medicamentos cuya absorción sea pH dependiente, como por ejemplo, ampicilina, digoxina, sales de hierro y ketoconazol.

La coadministración de warfarina 25 mg y dexlansoprazol 90 mg, no alteró la farmacocinética de la warfarina o del tiempo protrombina.

La administración concomitante del medicamento con tacrolimus, puede incrementar los niveles totales de este fármaco, especialmente en pacientes trasplantados quienes son metabolizadores lentos o intermedios de la CYP2C19.

La administración concomitante de dexlansoprazol con clopidogrel en sujetos sanos no presentó efectos clínicos de importancia sobre la exposición del metabolito activo del clopidogrel o la inhibición plaquetaria producida por el mismo. No es necesario ajustar la dosis de clopidogrel cuando se administra con las dosis autorizadas de DEXIVANT®.

El clopidogrel es convertido a su metabolito activo en parte por el CYP2C19. Se realizó un estudio en sujetos sanos quienes son metabolizadores extensos por CYP2C19, recibiendo una dosis diaria de 75 mg de clopidogrel sola o concomitantemente con DEXIVANT® 60 mg (n = 40), durante 9 días. El área bajo la curva (ABC) promedio del metabolito activo del clopidogrel se redujo aproximadamente 9% (ABC promedio fue de 91 con 90% IC de 86-97%) cuando se coadministró DEXIVANT® comparada a la administración del clopidogrel solo. También me midieron los parámetros farmacodinámicos y se demostró que el cambio en la inhibición plaquetaria (inducida por 5 mcM ADP) estuvo relacionado al cambio en la exposición al metabilito activo del clopidogrel. El significado clínico de este hallazgo no está del todo claro.




LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se administre en el embarazo, lactancia y menores de 18 años.

TAKEDA MÉXICO, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 068M2011, SSA IV




PRECAUCIONES GENERALES: DEXIVANT® puede ingerirse sin importar la ingesta de alimentos.

DEXIVANT® se presenta en cápsulas que contienen gránulos con capa entérica. Alternativamente, las cápsulas pueden ser abiertas y esparcir los gránulos en una cucharada de puré de manzana y deglutir inmediatamente.

La desaparición de los síntomas, no excluye la posibilidad de una enfermedad maligna.

Varios estudios observacionales sugieren que el tratamiento con inhibidores de la bomba de protones (IBP) a dosis altas (dosis múltiples o a largo plazo) está asociado a incrementar el riesgo de osteoporosis y fracturas (cadera, muñeca y columna). Los pacientes con riesgo de presentar fracturas secundarias a osteoporosis deberán ser manejados con precaución.

Raramente se ha reportado hipomagnesemia en pacientes tratados con IBP en periodos de por lo menos 3 meses hasta un año. Los eventos adversos serios de la hipomagnesemia incluyen tetania, arritmias y convulsiones. En la mayoría de pacientes, el tratamiento de la hipomagnesemia requiere suplementación de magnesio y descontinuación del IBP. En pacientes que requieran tratamientos prolongados o que utilicen IBP con medicamentos como digoxina o algunos diuréticos, se recomienda monitorear los niveles de magnesio antes de iniciar el tratamiento con IBP.




PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: El potencial carcinogénico de dexlansoprazol se evaluó con base en los estudios de lansoprazol. En dos estudios de carcinogenicidad de 24 meses se trataron ratas Sprague-Dawley con lansoprazol en dosis orales de 5 a 150 mg/kg/día, aproximadamente 1 a 40 veces la exposición en base a la superficie corporal (mg/m²) de una persona de 50 kg y de estatura promedio (1.46 m² de área de superficie corporal ASC) dada la dosis recomendada para humanos de lansoprazol de 30 mg/día.

El lansoprazol produjo una hiperplasia de células ECL gástricas relacionada con la dosis y carcinoides en células ECL en ratas hembras y machos.

En ratas, el lansoprazol también aumentó la incidencia de metaplasia intestinal del epitelio gástrico en ambos sexos. En ratas macho, el lansoprazol produjo un aumento de adenomas en las células intersticiales testiculares relacionado con la dosis. La incidencia de estos adenomas en ratas que recibieron dosis de 15 a 150 mg/kg/día (4 a 40 veces la dosis de lansoprazol recomendada para humanos en base al ASC) excedió la baja incidencia histórica (rango = 1.4 a 10%) en este tipo de rata.

En un estudio de carcinogenicidad de 24 meses, ratones CD-1 fueron tratados con dosis de lansoprazol de 15 a 600 mg por kg al día, 2 a 80 veces la dosis recomendada para humanos en base al ASC. El lansoprazol produjo un aumento de incidencia de hiperplasia en células ECL gástricas relacionado con la dosis. Además se produjo un aumento en la incidencia de tumores hepáticos (adenoma hepatocelular más carcinoma). Las incidencias de tumores en ratones machos tratados con 300 y 600 mg de lansoprazol por kg al día (40 a 80 veces la dosis de lansoprazol recomendada para humanos en base al ASC) y los ratones hembras tratados con 150 a 600 mg de lansoprazol por kg al día (20 a 80 veces la dosis recomendada para humanos en base al ASC) excedieron los rangos de incidencias en los antecedentes de los controles históricos de este tipo de ratones. El tratamiento con lansoprazol produjo adenomas de rete testis en ratones machos que recibieron 75 a 600 mg por kg al día (10 a 80 veces la dosis de lansoprazol recomendada para humanos en base al ASC). Un estudio con duración de 26 semanas de la carcinogenicidad de lansoprazol en ratones transgénicos p53 (+/-) no fue positivo.

El lansoprazol resultó negativo en la prueba de Ames, la prueba de síntesis de ADN no retardada de hepatocitos de rata ex vivo, la prueba de micro núcleo en ratones in vivo y la prueba de aberración cromosómica de células de médula ósea en ratas. El lansoprazol resultó positivo en las pruebas de aberración cromosómica de linfocitos humanos in vitro.

El dexlansoprazol resultó positivo en la prueba Ames y en la prueba de aberración cromosómicain vitro usando células de pulmón de hámster chino. El dexlansoprazol resultó negativo en la prueba de micro núcleo en ratones in vivo.

Estudios en ratas demostraron que la exposición a lo largo de la vida de estos animales a dosis de 150 mg/kg de peso por día con lansoprazol, produjo significativa hipergastrinemia seguida de proliferación de células tipo enterocromafines y formación de tumores carcinoides especialmente en ratas hembras.

No existen estudios bien controlados con dexlansoprazol en mujeres embarazadas. No hay reportes de efectos adversos sobre los fetos en estudios de reproducción animal con dexlansoprazol, en conejos.

Un estudio de reproducción llevada a cabo con conejos con dosis hasta 9 veces mayores a las máximas recomendadas en humanos, (dexlansoprazol 60 mg/día), no revelaron evidencia de afectar la fertilidad o dañar al feto atribuibles al dexlansoprazol.

Debido a que los estudios de reproducción animal no son siempre predictivos de la respuesta en humanos, DEXIVANT® debe ser usado durante el embarazo únicamente cuando esté claramente justificado.




PRESENTACIONES:

DEXIVANT® de 30 y 60 mg se presenta en una caja con blíster pack con 7, 14 y 28 cápsulas de liberación retardada.

DEXIVANT® de 30 y 60 mg se presenta en frasco con 7, 14 y 28 cápsulas de liberación retardada.




MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No ha habido reportes significativos de sobredosis de DEXIVANT® de 120 mg y una sola dosis de DEXIVANT® de 300 mg no ocasionaron la muerte ni otros eventos adversos severos. No se considera que el dexlansoprazol sea removido de la circulación sanguínea por hemodiálisis. Si se presenta una sobredosis, el tratamiento debe ser sintomático y de apoyo.