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Artridol Gel Caja Con Tubo 60 Gr

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DOLOR/INFLAMACION

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$ 219.00

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ARTRIDOL

GEL
Tratamiento del dolor y la inflamación osteomuscular

REPRESENTACIONES E INVESTIGACIONES MEDICAS, S.A. de C.V.

 

 

 

DENOMINACION GENERICA:

Dipropionato de betametasona, indometacina.

 

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 g de gel contienen:

 

Dipropionato de betametasona equivalente a ............... 50.0 mg

   de betametasona

 

Indometacina ........................................................ 500.0 mg

Excipiente, c.b.p. .................................................. 100 g.

 

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

ARTRIDOL GEL es una combinación de un antiinflamatorio esteroide (betametasona) y un antiinflamatorio no esteroideo (indometacina) con acción analgésica, auxiliar en el tratamiento de procesos traumáticos agudos como inflamación postraumática de tendones, ligamentos y articulaciones debida a torceduras, distensiones y contusiones.

En formas localizadas de reumatismo de tejidos blandos, bursitis, síndrome de hombro-mano y periartropatía. Formas localizadas de reumatismo degenerativo como artrosis de las articulaciones periféricas y de la columna vertebral.

 

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

El dipropionato de betametasona es un antiin-flamatorio esteroideo que tiene una actividad antiinflamatoria marcada.

El grado de absorción del dipropionato de betametasona aplicado tópicamente no ha sido asociado a efectos adversos clínicamente significativos cuando se utiliza de acuerdo con las indicaciones.

El dipropionato de betametasona, como es característico para los corticosteroides, se absorbe a través de la piel, se une reversiblemente a las proteínas plasmáticas y se metaboliza tanto en sitios hepáticos como extrahepáticos y da como resultado metabolitos en su mayoría inactivos y se excretan casi completamente a las 72 horas.

Los valores logP obtenidos para indometacina fueron de 3.8 correlacionada con el valor del área bajo la curva tiempo-plasma (ABC).

El valor del ABC fue determinada 243.22 mg/ml por hora. Los niveles sanguíneos de indometacina tópica son extremadamente bajos, sin efectos colaterales sistémicos especialmente ninguna toxicidad gástrica.

La indometacina penetra rápidamente a través de la capa corneal de la piel, en el sitio de aplicación, alcanza concentraciones altamente efectivas en la región subcutánea, fascias, tendones, ligamentos y músculos, en articulaciones como cápsula y líquido sinovial.

 

CONTRAINDICACIONES:

 

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula; está contraindicado en pacientes con ataques de asma, urticaria o rinitis aguda provocados por el ácido acetilsalicílico u otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos.

No se administre a niños menores de 12 años.

 

PRECAUCIONES GENERALES:

 

El tratamiento deberá suspenderse si se presenta irritación o sensibilización con el uso de ARTRIDOL GEL.

La absorción sistémica de corticosteroides locales aumentará si se tratan áreas extensas del cuerpo o si se emplea la técnica oclusiva.

 

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

 

No se tiene ninguna experiencia con ARTRIDOL GEL en mujeres embarazadas o lactando, por lo que no se recomienda su uso durante la gestación y la lactancia.

 

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

 

ARTRIDOL GEL aplicado tópicamente puede ocasionar sensación de ardor, picazón, irritación, sequedad, foliculitis, hipertricosis, erupciones acneiformes, hipopigmentación, dermatosis perioral y dermatitis alérgicas de contacto, maceración de la piel, infección secundaria, atrofia cutánea, estrías.

 

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

 

No se han reportado hasta la fecha.

 

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

 

No se han reportado hasta la fecha.

 

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

 

No se han reportado efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad.

 

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

 

Tópica.

Dos veces al día y según la extensión de la zona dolorosa que se va a tratar, aplicar una cantidad suficiente pa-ra que la palma de la mano se deslice suavemente sobre las partes afectadas.

 

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

 

Aun cuando la sobredosificación tópica no ocasionaría manifestaciones sistémicas importantes debido a la vía de administración y a que la absorción a través de la piel es relativamente baja, las reacciones que pueden presentarse por lo general son bien toleradas y pueden consistir en cefalea, vértigo, tinnitus, confusión. Visión borrosa, erupción cutánea, edema, escozor, enrojecimiento, ardor de la piel o un brote de exantema.

En caso de ingesta accidental (en niños) puede presentarse irritación gastrointesinal, debe provocarse el vómito si el paciente está consciente y puede administrarse carbón activado si no han transcurrido más de 2 horas después de la ingestión.

Las manifestaciones clínicas deberán ser controladas con sintomáticos.

 

PRESENTACIONES:

 

Caja con tubo conteniendo 30 g.

Caja con tubo conteniendo 60 g.

 

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

 

Consérvese el tubo a temperatura ambiente a no más de 30°C, bien tapado.

 

LEYENDAS DE PROTECCION:

 

Literatura exclusiva para el médico. Su ventarequiere receta médica. No se deje al alcancede los niños. No se use en el embarazo, lalactancia ni en niños menores de 12 años.

 

LABORATORIO Y DIRECCION:


REPRESENTACIONES E INVESTIGACIONES MÉDICAS, S. A. de c. v.

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :


Reg. Núm. 020M2002, SSA IV
HEAR-05330020450579/RM2005/IPPA